新品发布 | 国药动保新产品“圆环、支原体二联疫苗”即将上市

动保频道 2019-10-25 09:06:51

改革开放以来,中国畜牧业持续发展,养殖日趋集约化,畜禽品种和数量逐年增加,但是多年来行业对养殖生物安全较不重视,导致畜禽疾病种类大大增加而且发病频率也大幅度增加。同时,因为行业正处于非洲猪瘟常态化时期,如何在防控非洲猪瘟的同时做好猪场基础疫病免疫是养殖企业考虑的问题。因此能够预防多种疾病的联苗是目前兽用生物制品发展的趋势,也是养殖企业迫切所需的产品。

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2019年李曼大会国药动保展位

2019年第八届李曼大会期间,爱猪网记者获悉,国药集团动物保健股份有限公司(以下简称:国药动保)近日收到农业农村部核发的《新兽药注册证书》(新兽药注册证书号:(2019)新兽药证字51号)和兽药产品批准文号批件(批准文号:兽药生字170261151),这标志着国药动保的新产品猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)(商品名:圆支康)获准上市销售。本次获批的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗主要用于预防由猪圆环病毒2型感染引起的疾病和猪支原体肺炎。

“国药动保的圆支二联灭活疫苗是目前国内唯一一家采用杆状病毒载体表达圆环的二联疫苗,圆支二联疫苗的核心技术在抗原生产工艺和浓缩纯化工艺,抗原四级纯化工艺以及两种抗原的定量检测技术是跟其他厂家最核心的区别。”国药动保销售总监刘闯在李曼大会国药动保展位上接受爱猪网记者采访时表示。

IMG_1804.JPG国药动保销售总监刘闯接受爱猪网记者采访

据了解,该产品精选国内分离的流行菌毒株,更适合中国猪场。疫苗主要成分为表达的猪圆环病毒2型Cap蛋白和灭活的猪肺炎支原体,每头份的相对效力均≥1.0。水性佐剂、精制抗原、一针两防是该产品的主要优势。该疫苗成功解决了猪圆环病毒病和猪肺炎支原体预防用疫苗单苗的问题。

刘闯表示,在圆环方面,国药动保采用了杆状病毒表达系统生产圆环抗原,兼具表达量高和免疫原性好的优点,使用生物反应器无血清纯悬浮培养加柱层析纯化工艺,圆环抗原的纯度高达95%以上;在支原体方面,使用的是国内分离的生产特性及免疫原性优良的菌株,使用发酵罐培养加上先进的四级纯化工艺,完全去除培养基和血清成分,提高了抗原纯度和疫苗的安全性。抗原纯化之后,使用二联疫苗专用的水性复合佐剂制备疫苗,国药动保可以做到圆支二联中没有任何圆环和支原体的培养基,注射后没有任何副反应。

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国药动保新品“圆环、支原体二联疫苗”即将上市

同时,刘闯强调抗原纯化是十分有必要的,一个是确保疫苗的稳定性,另一个就是在支原体的培养基中需要用到猪血清或马血清,现在很难确保猪血清是全阴性的,猪血清中可能存在的其它病原微生物的抗体,可能影响疫苗的免疫效果,马血清中大量的异源蛋白会导致疫苗有免疫副反应,但是通过四级纯化,可以完全去除培养基和血清成分,保证疫苗的效力和安全。

在回答联苗研发时,是否遇到什么困难这一问题时,刘闯回答到:“因为国药动保在十年前已经开始做联苗研发方面的技术储备,而且猪圆环单苗销售也已经做了5年,两个产品的生产都有成熟的工艺,因此在联苗研发方面没有太大的难点,一切水到渠成。”

在免疫效果、生产指标各方面一致的情况下,联苗的定价必定较单苗有优势。因为联苗节约了佐剂及包装成本,所以联苗整体使用成本较单苗可以下降10%以上,有利于缓解当前养殖场在复产环节资金紧张的情况。

文/蒋颖琪(爱猪网编辑/记者)

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